十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
十萬級凈化車間
凈化車間潔凈度級別：
百級＞千級＞萬級＞十萬級＞三十萬級
凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小，凈化級別越高，潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi)，食品車間要達到10萬級。
01、十萬級凈化車間標準
十萬級凈化車間標準一：塵粒最大允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。
十萬級凈化車間標準二：微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個/m；沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。
十萬級凈化車間標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌）。
02、凈化車間原理
一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。
03、怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達標？
沉降菌測定法：
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用。
將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內(nèi)應為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。
一般來說，沉降菌法監(jiān)測每月一次便可。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數(shù)顯風速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風量儀等，它們是常規(guī)的實時檢測設備，幫助檢測是否達到10萬級凈化車間標準。
04、十萬級凈化車間驗證所需文件及記錄
- 公司總平面環(huán)境布置圖
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- 十萬級凈化車間平面圖
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- 風管的平面圖
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- 送、回風口的平面圖
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- 排風管平面圖
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- 空氣過濾器分布圖
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- 燈具平面圖
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- 空調(diào)機組使用說明書
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- 凈化車間工程驗收報告
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- 第三方環(huán)境監(jiān)測報告
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- 凈化車間管理制度
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以上即是十萬級凈化車間檢測達標狀況的詳解，凈化車間需要不斷的監(jiān)測，還有嚴格的按照使用規(guī)范去工作，這是達到10萬級凈化車間標準是不可或缺的條件，努力讓潔凈車間的凈化空間有安全、節(jié)能、人性化，創(chuàng)造一個良好的生活和工作環(huán)境。
GMP車間凈化
